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網站首頁解決方案 ◇ 【2020藥典】一部:沉香的檢測
【2020藥典】一部:沉香的檢測
發布日期:2020/9/15

       2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

        一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
        二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
        三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
        四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

      《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

 

2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,其中沉香的檢測詳見下方。

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● 沉香
   2020《中國藥典》第yi部第193頁
● 色譜柱貨號及規格:
   Cat#: 99603
   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
● 檢測項目:
   特征圖譜:色譜條件與系統適用性試驗
【沉香】 本品呈不規則塊、片狀或盔帽狀,有的為小碎塊。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可見黑褐色樹脂與黃白色木部相同的斑紋,孔洞及凹窩表面多呈朽木狀。質較堅實,斷面刺狀。氣芳香,味苦。

 

沉香中的檢測

 

1、2020藥典原文

 

 

2、分析條件

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱溫:30℃
檢測器:252nm
進樣量:10μL
流動相:A:0.1%甲酸溶液    B:乙腈
梯度:

3、色譜圖

供試品:

北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

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